Клинические исследования
Лаборатория Chromolab предлагает квалифицированные услуги по проведению клинических исследований: изучение фармакокинетики, относительной биодоступности и относительной биоэквивалентности лекарственных препаратов. Мы обладаем широкими возможностями для осуществления аналитической составляющей данных исследований: высокотехнологичной приборной базой и квалифицированным персоналом.
Наша лаборатория проводит:
- разработку и валидацию аналитических методик количественного определения лекарственных препаратов в биологических образцах;
- расчет фармакокинетических параметров;
- статистический анализ данных;
- оформление отчета исследования.
Научно-лабораторный комплекс Chromolab быстро и максимально точно проведёт количественный анализ различных веществ в любых биологических средах.
Мы гарантируем качественное выполнение аналитических задач, поставленных перед нами, так как руководствуемся российскими и зарубежными регламентирующими документами в проведении клинических исследований:
•Методические указания «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств», Москва, 2004 г.
•Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 “Надлежащая клиническая практика”
•Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 № 266 “Правила клинической практики в Российской Федерации”
•ОСТ-42-511-99 от 29 декабря 1998 года “Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации”