Клинические исследования

ХРОМОЛАБ предлагает квалифицированные услуги по проведению клинических исследований: изучение фармакокинетики, относительной биодоступности и относительной биоэквивалентности лекарственных препаратов. Мы имеем широкие возможности для осуществления аналитической составляющей данных исследований: высокотехнологичную приборную базу и квалифицированный персонал.

Наша лаборатория проводит:
- разработку и валидацию аналитических методик количественного определения лекарственных препаратов в  биологических образцах;
- расчет фармакокинетических параметров;
- статистический анализ данных;
- оформление отчета исследования.

В НЛК Хромолаб существует возможность быстро и максимально точно проводить количественный анализ различных веществ практически в любых биологических средах.

Мы гарантируем качественное выполнение аналитических задач, поставленных перед нами, так как руководствуемся российскими и зарубежными регламентирующими документами в проведении клинических исследований:

• Методические указания «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств», Москва, 2004 г.
• Национальныq стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 “Надлежащая клиническая практика”
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 № 266 “Правила клинической практики в Российской Федерации”
• ОСТ-42-511-99 от 29 декабря 1998 года “Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации”

ЛИЦЕНЗИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ